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L’FDA ha approvato Femara come terapia iniziale per il trattamento delle donne in postmenopausa con tumore alla mammella in fase precoce dopo chirurgia

L’FDA ha approvato una nuova indicazione per Femara ( Letrozolo ): impiego dopo chirurgia nelle donne in postmenopausa con tumore mammario in fase precoce positivo al recettore degli estrogeni ( ER+ ).

L’approvazione dell’FDA si è basata sui risultati dello studio BIG ( Breast International Group ) 1-98.

BIG 1-98 ha confrontato l’efficacia e la tollerabilità del Letrozolo nei confronti del Tamoxifene quando impiegato come terapia iniziale dopo chirurgia ( trattamento adiuvante ) nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario ormone-sensibile.

I dati presentati all’FDA hanno riguardato solo i bracci nei quali il Letrozolo ed il Tamoxifene sono stati impiegati in monoterapia.

Il Letrozolo ha ridotto il rischio di recidive di tumore alla mammella di un ulteriore 21% oltre alla riduzione prodotta dal Tamoxifene.

Inoltre, le pazienti che hanno assunto Letrozolo hanno mostrato una riduzione del 27% del rischio di diffusione del tumore.

Il trattamento con Letrozolo ha mostrato i suoi maggiori benefici in due gruppi di donne ad aumentato rischio di recidive.

Femara ha ridotto il rischio del 29% nelle donne nelle quali il tumore alla mammella ha interessato i linfonodi al momento della diagnosi e del 30% nelle donne che sono state sottoposte a chemioterapia.

Inoltre, sempre in questi sottogruppi ad alto rischio, Femara ha ridotto il rischio di diffusione del tumore del 33% e del 31%, rispettivamente. ( Xagena2005 )

Fonte: Novartis, 2005


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